384
техническая;
финансовая;
документация системы качества;
прочие системы документации.
Стандартом предписывается создание эффективной системы взаимодействия и улучшения всех
систем с обязательным документированием процедур.
6. Управление закупками.
Приобретаемая продукция должна соответствовать необходимому уровню качества. Для
обеспечения функционирования системы качества на уровне закупки необходимо контролировать и
организовать следующие действия:
оценку субподрядчиков;
определить полноту и достоверность информации о заказанной продукции;
проверить образцы продукции самостоятельно либо привлечь независимую инспекционную
компанию.
7. Контроль комплектующих.
Под комплектующими здесь понимается сырье, материалы, оборудование. Поставщик должен
разработать и поддерживать в рабочем состоянии процедуры управления проверкой, хранением,
техническим обслуживанием комплектующих.
8. Идентификация и прослеживаемостъ продукции.
Эффективное управление процессами требует знания в любой момент времени о местонахождении
и состоянии любого элемента технологической цепочки. Необходимо разработать систему отличия
одной единицы продукции от другой (идентификация) и систему определения их взаимного
расположения (прослеживаемость).
9. Управление производственными процессами.
Стандарт рекомендует планировать процессы производства, монтажа и технического обслуживания,
влияющих на качество продукции, и обеспечить управляемые условия.
10.
Контроль параметров продукции представляет собой систему технического контроля качества
продукций.
11.
Поверка оборудования состоит из процедур метрологического обеспечения контрольного,
измерительного и испытательного оборудования. Система подтверждения метрологической
пригодности оборудования более подробно изложена в стандарте ISO 10012 -1.
12. Сортировка и маркировка некачественной и бракованной продукции.
Поставщик должен разработать и поддерживать документированные процедуры, обеспечивающие
гарантию, что бракованная продукция не используется в технологическом процессе и не может быть
поставлена заказчику.
13. Управление утилизацией бракованной продукции.
Бракованная продукция может быть:
1) переделана или отремонтирована;
2) переведена в другую категорию качества;
3) отправлена в отходы.
14. Корректирующие и предупреждающие мероприятия.
Корректирующие действия:
1) рассмотрение жалоб потребителей;
2) рассмотрение причин брака и определение порядка его устранения;
3) проведение контроля за корректирующими воздействиями.
Предупреждающие действия:
1) анализ информации о функционировании системы качества;
2) определение зон риска;
3) организацию предупреждения потерь и контроля за эффективностью предупреждающих
воздействий.
15. Транспортировка, упаковка, хранение и поставка продукции.
16. Управление информацией по качеству.
Предприятие разрабатывает процедуры сбора, хранения и обновления данных о качестве.
17. Внутренняя проверка качества.
|